醋酸甲地孕酮分散片 （宜利治）10片

【产品名称】醋酸甲地孕酮分散片
【商品名/商标】国海/宜利治
【规格】160mg*10片
【性状】醋酸甲地孕酮分散片为白色或类白色片。
【功能主治/适应症】主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌，对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期癌症者的食欲和恶病质。
【用法用量】一般剂量：每次160mg，口服，每日1次。高剂量：每次160mg，口服，每日2—4次。
【不良反应】与其他孕酮类药物相似，但一般较轻。体重增加为醋酸甲地孕酮分散片常见不良反应，是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致，而不一定伴有液体潴留。对于晚期癌症恶病质及体重下降患者，这种副作用常常是有益的。血栓栓塞现象罕见报道，包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。其他应可引起乳房疼、溢乳、阴道流血、月经失调、脸潮红。也有肾上腺皮质醇作用，满月脸、高血压、高血糖。子宫出血发生率为1%～2%。偶见恶心及呕吐，罕见呼吸困难、心衰、皮疹等反应。
【禁忌】对本品过敏者禁用。对伴有严重血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用醋酸甲地孕酮分散片。
【注意事项】对接受醋酸甲地孕酮分散片治疗的患者应进行常规的密切监测，对未控制的糖尿病及高血压患者需小心使用。不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗。禁用于妊娠诊断试验。
【孕妇及哺乳期妇女用药】由于在妊娠起首四个月内，应用孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害，故不推荐使用醋酸甲地孕酮分散片。本品对新生儿具有潜在的毒害作用，哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。
【药理毒理】醋酸甲地孕酮分散片为半合成孕激素衍生物，对激素依赖性肿瘤有一定抑制作用。其作用机理与甲孕酮相同，可能是通过对垂体促性腺激素分泌的影响，控制卵巢滤泡的发育及生长，从而减少雌激素的产生。作用于雌激素受体，阻止其合成和重新利用，干扰其与雌激素的结合，抑制瘤细胞生长。此外，还可拮抗糖皮质激素受体，干扰类固醇激素受体与细胞生长分化相关的调节蛋白间的相互作用。
【药代动力学】口服本品160mg后能迅速吸收，血药浓度升高较快，2小时后可达到峰值，吸收半衰期为2.5小时，大部分药物以葡萄糖醛酸结合物形式经肾脏排泄，消除相半衰期为32.5小时。
【生产厂家】青岛国海生物制药有限公司
【批准文号】国药准字H20010074
【生产地址】青岛市城阳区上马街道丹阳路南侧
【条形码】6920771116257